随着对产品品质要求日益增强的需求，制药业以及相关的产业，正在为达到国际标准化质量要求GMP或CGMP(美国的现行药品生产质量管理规范)做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境，即洁净生产厂房。目前制药用洁净厂房在我国已得到推广与普及，制药企业对洁净厂房的设计建造也较为慎重+而我国现行标准(洁净厂房设计规范)GBJ73-84， 在净化方案设计中对设备、材料的选型等方面未做具体建议，施工单位往往因为成本、技术等原因在选材、选型时较保守、落后，且较多新建或改造单位缺乏这方面的专业经验，因此洁净厂房建成后造成寿命短、浪费能源、不便于操作维护等不合理或不能体现GMP要求之处。同时医药洁净厂房的建设和运行费用都很昂贵，而且使用周期(指高效过滤器的寿命)一般只有2-3年，保养好则可用4-6年，因此洁净厂房并不是建造完毕、验收合格就万事大吉，为确保洁净厂房能安全、高效、经济地运行，还应制订严格的洁净厂房维护保养规程，因此我们在结合合资药厂及国外先进技术的基础上，对洁净厂房在构成及维护管理方面提出一些建议和看法。 

1.结构 

1.1目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在洁净厂房内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定，防止污染，达到GMP要求。 

1.2洁净厂房内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面，以提高洁净度并使外观平整明亮。 

1.3在洁净厂房内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器，避免接触污染，更符合GMP卫生要求。 

2.净化 

2.1采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤)；中级过滤；未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和高效过滤器约10倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。